6月14日，河北省藥監(jiān)局組織專家組對國金藥業(yè)開展GMP符合性檢查。經(jīng)過為期五天的嚴格檢查，國金藥業(yè)質(zhì)量體系完善，生產(chǎn)環(huán)節(jié)等符合GMP要求，獲得了專家組的認可，順利通過GMP符合性檢現(xiàn)場檢查。
檢查組專家一行先后對前處理車間、提取車間、制劑車間、化驗室、倉庫等進行了檢查，并對公司生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、驗證與確認、廠房設(shè)施與設(shè)備等各大系統(tǒng)文件進行了檢查。
此次GMP符合性檢查范圍囊括新建配方顆粒生產(chǎn)車間及配套倉庫的首次GMP符合性檢查、MAH委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等五項檢查內(nèi)容，是國金藥業(yè)有史以來認證范圍最廣的一次“大考”。因此，國金藥業(yè)上下高度重視此次迎檢工作，提前進行籌備，制定詳細的迎檢方案，面對新車間多項設(shè)備安裝調(diào)式、多品種生產(chǎn)驗證等工作量大、時間緊等難題，各部門員工緊扣時間節(jié)點，狠抓工作重點，數(shù)月來放棄休息時間，以爭分奪秒、安全高效的姿態(tài)，抓緊一切時間，明確分工，團結(jié)協(xié)作，充分利用現(xiàn)有資源，高效率“爆破”各個難點，以最好的狀態(tài)迎接此次GMP符合性檢查“大考”。
此次GMP符合性現(xiàn)場檢查的順利通過，使公司的質(zhì)量管理水平得到進一步提升，公司將以此次檢查作為契機，不斷完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，全方位保障藥品質(zhì)量，為推動醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展做出貢獻。
冀公網(wǎng)安備 13050902000057號